의약품 품목허가사항 변경 지시 알림(스트렙토키나제・스트렙토도르나제)


글로나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)의 허가사항이 아래와 같이 변경 되오니 업무에 참고바랍니다. 

○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2018.11.30.


허가사항 변경대비표

변경 전
변경 후
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 수술 및 외상후부비동염혈전정맥염

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출


※ 첨부파일(허가사항 변경지시 공문)