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의약품 허가사항 변경명령 알림 (로수바스타틴 함유 제제)
2023-03-08
첨부 1) 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.hwp
8KB첨부 2) 0045_201403881_사용상의주의사항_로바탄정5밀리그램.pdf
124KB첨부 3) 0046_201403882_사용상의주의사항_로바탄정10밀리그램.pdf
123KB첨부 4) 0047_201403883_사용상의주의사항_로바탄정20밀리그램.pdf
124KB첨부 5) 0009_202003953_사용상의주의사항_유메로정20-20mg.pdf
156KB첨부 6) 0010_202003954_사용상의주의사항_유메로정20-10mg.pdf
156KB첨부 7) 0011_202003955_사용상의주의사항_유메로정20-5mg.pdf
156KB
의약품안전평가과-153호 (2023. 1. 6)에 따라,
"로수바스타틴 함유 제제"에 대한 허가사항(사용상의 주의사항)이 첨부와 같이 변경될 예정이니 참고 바랍니다.
* 해당 품목 *
1. 로바탄정5밀리그램
2. 로바탄정10밀리그램
3. 로바탄정20밀리그램
4. 유메로정20/10mg
5. 유메로정20/20mg
6. 유메로정20/5mg
* 변경사항 반영일자: 2023. 04. 06