시프로신정(시프로플록사신염산염) 재평가 사항 공지의 건

1, 변경사유 : 2017년 의약품 문헌 재평가 결과 공시에 따른 통일조정(의약품안전평가과-4088, 2018.07.02)


2. 변경 사항 : 효능효과, 사용상의 주의사항


3. 변경사항 적용시점 : 2018. 08.02


구분
변경전
변경후
비고
효능·효과
(정제)
○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드,
코리네박테륨, 클로스트리듐
○ 적응증
- 호흡기감염증
- 귀․코․인후감염
·구강·치아·턱의 감염증
- 신장․요로감염증
- 임질을 포함한 성기감염증
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골․관절의 감염증
- 산부인과적 감염증
패혈증,
- 복막염
- 안과적 감염증
<추 가 >
(정제)
○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드,
- 삭 제 -
○ 적응증
- 호흡기감염증
- 귀․코․인후감염
- 삭 제 -
- 신장․요로감염증
- 임질을 포함한 성기감염증
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골․관절의 감염증
- 산부인과적 감염증
<삭 제>
- 복막염
<삭 제>
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
적응증 변경
사용상의 주의사항
건염, 건파열
근무력증
흔함
드묾
임파계
알러지

부작용, 이상반응

힘줄염, 힘줄파열
근육무력증
흔하게
드물게
림프계
알레르기
쇼크
이상사례

표준 명칭 변경